研究背景
纳武单抗是一种全人源化的PD-1抗体。在前期的I期临床研究（CheckMate）中，纳武单抗在复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/RFL）中显示出良好的抗肿瘤活性，其客观反应率(ORR)高达40%。因此，该II期临床研究拟进一步评估纳武单抗单药治疗R/RFL患者的疗效和安全性，并探索预测疗效的生物学指标。研究方法
本研究纳入标准：年龄≥18岁，且先前接受≥2线治疗的R/RFL患者，这些治疗包括CD20单抗（利妥昔单抗）和/或烷化剂。排除标准：中枢受累或既往接受过免疫治疗；受试者每2周一次接受纳武单抗3mg/kg治疗，直至疾病进展或不可耐受的毒副反应。主要终点是由独立放射学审查委员会评估的客观反应率(ORR)。疗效预测指标分析包括基因表达分析和肿瘤样本的多重免疫荧光分析。研究结果
本研究共纳入92名患者。在通过至少12个月的随访后，ORR为4%（92例患者中的4例）。中位无进展生存时间(PFS)为2.2个月（95%CI，1.9-3.6个月）。中位反应持续时间为11个月（95%CI，8-14个月）。疗效预测指标分析表明：有反应者肿瘤微环境中CD3+T细胞的比例明显高于无反应者，但两组间PD-1或PD-L1的表达无显著差异。
此外，肿瘤相关巨噬细胞基因的高表达与PFS的降低相关（HR=3.28；95%CI，1.76-6.11；p0.）。在安全性方面，最常见的严重不良事件为肿瘤进展（5%，均为3-4级）和发热（4%，均为1-2级）。免疫相关的不良事件包括皮疹（9%）、腹泻/结肠炎（2%）、过敏/输液反应（2%）、肝炎（1%）和肺炎（1%）。
研究结论
纳武单抗单药治疗R/RFL患者的活性非常有限，更好地了解这种疾病的免疫生物学有助于发展免疫检查点抑制剂。参考文献
[1]ArmandP,JanssensA,GrittiG,etal.EfficacyandsafetyresultsfromCheckMate,aphase2studyofnivolumabforrelapsed/refractoryfollicularlymphoma.Blood.;(5):-.doi:10./blood.、第二代BTK抑制剂tirabrutinib在复发/难治中枢神经系统淋巴瘤的临床I/II期研究2、Nivolumab联合AVD治疗高危早期经典霍奇金淋巴瘤的疗效-德国霍奇金研究小组NIVAHL随机二期试验3、PembrolizumabvsBrentuximabvedotin治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤4、PD-1单抗tislelizumab治疗复发难治性经典霍奇金淋巴瘤：2期，单臂，多中心研究预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇