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维得利珠单抗维持炎症性肠病长期缓解:增加剂量后也可以安全降低
文献来源:AlimentPharmacolTher.Feb;53(3):-
特别声明:本文属于医学专业文章，仅供医疗专业人员学术交流。不适合作为非专业人士疾病教育或科普用途。维得利珠单抗是一种针对整合素α4β7的肠道选择性生物制剂，可以有效用于克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)的诱导和维持缓解。大多数患者使用标准剂量和间隔维持缓解(每8周一次)，但部分患者之前经过强化治疗诱导缓解后（每4周一次），继续维持治疗。
目前，对于强化治疗维持稳定缓解的患者，维得利珠单抗是否可以降级治疗？什么是最佳的维持治疗策略？还需要进一步的研究。
近期，Danese等人发表了名临床缓解IBD患者接受维得利珠单抗维持治疗的数据，这些患者的用药间隔从每4周一次降低至每8周一次。
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维得利珠单抗“升级治疗”达到稳定缓解后可以“安全降级”:2年随访数据
能否降级治疗丨维得利珠单抗给药间隔从4周降低到8周:疗效、安全性和药代动力学
研究主要评估治疗维得利珠单抗“治疗降级”之后，患者的治疗持续性和安全性。
降级治疗前，患者每4周一次使用维得利珠单抗维持治疗，平均用药时间6.6年，93.1%处于临床缓解，71.1％之前未使用过抗-TNF药物。
在维得利珠单抗降级治疗后（每4周一次变为每8周一次）的12个月，绝大多数患者可以继续维持缓解，只有少数患者复发、住院或需要糖皮质激素治疗。
在降级治疗2年后，93.9％的溃疡性结肠炎（UC）和91.6％的克罗恩病（CD）患者仍然继续保持每8周一次维持治疗。
所有UC患者中，维得利珠单抗降级治疗后仅有6.1％需要恢复至每4周一次治疗。CD患者中需要恢复4周一次给药的比例为8.4％。
维得利珠单抗降级治疗后的2年期间，UC和CD患者疾病复发率分别为9.1％和14.0％。没有发现新的安全性风险。
上述研究表明，即使是之前维得利珠单抗强化治疗达到缓解的患者，临床实践中每8周一次给药的维持治疗方案，可维持较高的治疗持续率，和较好的治疗结果。
上述研究结果填补了维得利珠单抗降级治疗的知识空白，但结论是完全意料之中的。
首先，在之前的临床试验显示，维得利珠单抗每4周或每8周给药一次的维持治疗方案，在临床结局方面没有显著性差异，这表明每8周一次给药对于维持缓解是完全足够的。
此外，维得利珠单抗在维持治疗阶段，先前的临床试验和队列研究都没有发现明确的暴露-疗效相关性，这与抗-TNF药物的特点是不同的。
究其原因，可能是因为维得利珠单抗每8周一次的治疗剂量，可完全结合外周血记忆T细胞中α4β7整合素，这一效应与药物剂量、血药浓度和临床疗效无关。
先前的另一个队列研究也得到了一致的结论，发现维得利珠单抗给药间隔从每4周降低至每8周之后，药物谷浓度降低，但C反应蛋白和临床缓解率仍保持不变。
需要强调的是，降级治疗（每4周给药一次变为每8周给药一次）后疗效不下降，并不是提示在临床实践中，不需要强化治疗（每8周给药一次变为每周4一次）。
当前的荟萃分析和观察性队列研究均发现，维得利珠单抗治疗失败的IBD患者，强化治疗后可能会重新获得临床应答。
维得利珠单抗剂量强化的具体机制尚未完全清楚，可能涉及维得利珠单抗作用机制的其它方面。未来还需要进一步的研究来探索维得利珠单抗的治疗降级策略，以指导临床实践。
关于维得利珠单抗的治疗降级，目前已经积累了一些数据。
先前GEMINI研究的一部分患者，在给药间隔延长后中位随访43周，结果显示疾病复发率较低（15％）。
Danese等人的研究和随访研究提供了新的证据，未来的研究可以进一步观察生物标志物、内镜下疾病活动等客观疾病活动标志。
总之，目前的研究结果让我们对维得利珠单抗的长期有效性、安全性有了进一步的信心。
对于之前强化治疗后处于稳定缓解的患者，维得利珠单抗用药剂量由每4周一次延长至每8周一次，是一种可靠的长期维持治疗策略。
（本文仅供个人学习）
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