过去两周，百时美施贵宝一直忙于获得一系列批准、积极的临床试验更新和交易。让我们来看看。
Zeposia治疗溃疡性结肠炎
美国食品和药物管理局(FDA)批准了百时美施贵宝公司的Zeposia(ozanimod)用于患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的成人。在FDA批准Zeposia在年成人复发形式的多发性硬化症（RMS），并以相同的名称，该公司计划到市场它UC。
该药物是一种口服1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂，以高亲和力与S1P受体1和5结合。它降低了淋巴细胞从淋巴组织迁移的能力，并减少了外周血中循环淋巴细胞的数量。然而，目前尚不清楚该药物如何在UC中发挥临床作用，尽管他们认为它涉及减少淋巴细胞向肠道的迁移。
该批准基于Zeposia的III期TrueNorth研究数据，该研究针对对一系列其他疗法（包括口服氨基水杨酸盐、皮质类固醇、免疫调节剂或生物制剂）反应不足或不耐受的UC患者。
BMS美国心血管、免疫学和肿瘤学总经理兼负责人AdamLenkowsky表示：“尽管获得了批准的疗法，但仍有未满足的需求和机会，可以提供额外的治疗选择来帮助患者更好地管理他们的疾病。”
“我们很高兴我们对免疫学变革科学的追求可能会通过引入一种与现有疗法具有不同作用机制的新选择，使患者在溃疡性结肠炎治疗中受益。Zeposia将疾病控制与持久缓解相结合，并在每日一次的药丸中证明了安全性。”
Opdivo作为食管或胃食管结合部癌的辅助治疗
5月20日，FDA批准BMS的Opdivo（nivolumab）用于辅助治疗接受新辅助放化疗（CRT）患者的完全切除的食管或胃食管交界处（GEJ）癌残留病理疾病。该批准建立在III期CheckMate-试验的数据基础上。
在这项研究中，接受Opdivo治疗的患者的无病生存期(DFS)是安慰剂组患者的两倍，与安慰剂相比，疾病复发或死亡的风险降低了31%。Opdivo是一种检查点抑制剂。
“今天的消息标志着患者迈出的重要一步，也是我们致力于在有可能降低复发风险的疾病早期阶段开拓免疫疗法治疗方案的重要进展，”当时的Lenkowsky说。
BMS的LAG-3阻断抗体和Opdivo组合对黑色素瘤有效
5月19日，BMS公布了Relatlimab和Opdivo（nivolumab）联合使用与单独使用Opdivo在先前未经治疗的转移性或不可切除的黑色素瘤患者中进行的II/III期RELATIVITY-试验的数据。
与单独的Opdivo相比，该试验证明了具有统计学意义和临床意义的无进展生存期(PFS)。在接受组合治疗的患者中，中位PFS为10.12个月，而Opdivo队列中为4.63个月。
“LAG-3代表了一个新的免疫治疗靶点，RELATIVITY-研究的结果证明了使用relatlimab和involumab的新型组合抑制LAG-3和PD-1的显着益处，”F.StephenHodi说，Dana-Farber癌症研究所的黑色素瘤中心和免疫肿瘤学中心。“凭借观察到的疗效和安全性，与瑞来单抗联合使用可能为转移性黑色素瘤患者提供重要的新治疗选择。”
BMS与Agenus合作进行癌症治疗
5月18日，BMS同意向Agenus支付高达15.6亿美元的费用，以开发和商业化AGEN。该药物主要被评估以提高抗肿瘤活性，并将与BMS的免疫肿瘤药物一起在非小细胞肺癌中进行测试，非小细胞肺癌约占全球肺癌病例的85%。
BMS正在向Agenus支付13.6亿美元用于开发、监管和商业里程碑，以及产品净销售额的两位数特许权使用费。2亿美元是预付款。
Agenus将保留根据交易进行临床试验和使用其他管道资产测试药物的选择权。商业化后，他们将在美国共同推广AGEN。Agenus预计将在今年第二季度向FDA提交该药物的研究性新药（IND）申请。
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