格隆汇11月19日丨复旦张江(.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，FZJ-胶囊即口服JAK1选择性抑制剂(规格：25mg)用于治疗溃疡性结肠炎的II期临床试验申请获得受理。
溃疡性结肠炎(Ulcerativecolitis，UC)是一种慢性、非特异性的肠道炎症性疾病，主要累及直肠和结肠，多呈反复发作的慢性病程。该病受累区域通常出现黏膜炎症和黏膜溃疡，其症状表现为间歇性腹泻、黏液脓血便、腹痛等。该病也可有全身表现，累及关节、皮肤或肝胆系统。潜在的并发症包括严重出血、中毒性结肠扩张和肠穿孔等。
公司此次向国家药监局注册申请事项为FZJ-胶囊于治疗类风湿关节炎I期临床试验期间，拟开展新适应症的药物II期临床试验申请。
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