Tralokinumab是一种实验性全人源性白介素-13单抗，目前作为哮喘治疗用药已进入三期临床试验。研究表明，白介素-13（IL-13）是溃疡性结肠炎（UC）的主要病因。因此，Tralokinumab也可作为UC的治疗药物，且已经进入了IIa期临床试验。本文对Tralokinumab用于治疗中度至重度UC的疗效和安全进行了评价。
研究中，非住院成人UC患者（Mayo总分≥6）随机分配接受tralokinumab毫克或安慰剂皮下注射，每2周一次，共持续12周。主要终点是用药第8周时临床缓解率。次要疗效终点包括临床缓解，8周时的黏膜愈合率和Mayo总分变化等。
研究发现，Tralokinumab的临床反应率为38%（21／56），而安慰剂为（18/55）（P=0.）。两组的临床缓解率为18%（10／56）和6%（3／55）（P=0.），黏膜愈合率为32%（18／56）和20%（11／55）（P=0.）。治疗第8周的Mayo总分和改良Riley总得分无明显差异。tralokinumab比安慰剂组的第4周的部分Mayo评分要低。研究中未观察到一致性的疾病活动性标志物模式。在安全性方面，tralokinumab安全可靠，患者耐受良好。
这一IIa期临床试验表明，tralokinumab的补充治疗并不能显著提高临床治疗反应。然而，tralokinumab较高的临床缓解率该药物可能时UC患者获益。