药明康德/报道
尊敬的先生/女士:
我们诚邀您参加正在开展的一项关于活动性溃疡性结肠炎的国际多中心Ⅱ期临床研究,研究名称为”随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究:评价在活动性溃疡性结肠炎患者中静脉滴注TJ(FE999)的安全性和疗效“,本试验在中国大陆、台湾、韩国进行。此临床研究在中国大陆已经获得国家食品药品监督管理总局批准。
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您至少要符合以下入选条件:
1、18-70岁之间(包括18岁、70岁),性别不限;
2、活动性溃疡性结肠炎病史>3个月;
3、未使用过任何用以治疗溃疡性结肠炎或其他免疫疾病的生物制剂。
入选人数:
本研究计划入组90例活动性溃疡性结肠炎患者。中国大陆计划入组80例活动性溃疡性结肠炎患者。
研究获益:
在您参加本项研究期间,将会接受方案规定的免费检查,研究人员将会密切