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真实临床实践中维多珠单抗治疗溃疡性结肠炎的疗效和安全性
文献来源：AmJGastroenterol.Sep;(9):-.
既往的观点和实践
溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性结肠炎性疾病，表现为腹泻、便血和腹痛。
中重度UC患者，或免疫抑制剂或激素治疗无效的UC患者，可以选择抗-TNF药物(如英夫利西单抗)治疗，改善疾病活动，减少激素使用和疾病复发。
但是，研究显示在开始抗-TNF药物治疗后的第一年，多达2/3的UC患者可能会失效。
此外，抗-TNF药物还可能导致严重不良反应，包括过敏反应、机会性感染和恶性肿瘤。
维多珠单抗（VDZ）是一种新型人源化单克隆抗体。通过拮抗α4β7整合素，阻止其与肠黏膜血管黏附分子1(MAdCAM-1)，从而选择性的抑制记忆T细胞通过血管向肠道聚集。
之前一项随机对照试验(GEMINI1)，证实了维多珠单抗诱导和维持治疗UC的有效性和安全性，表现出了良好的临床缓解、无激素缓解和黏膜愈合。
面临的问题
由于Ⅲ期临床试验患者纳入和排除标准严格，所以试验结果可能与真实的临床实践存在偏移。
因此，源自临床实践的研究数据，有助于更客观准确的评价生物制剂治疗UC的疗效和安全性。
在真实实践环境中，维多珠单抗治疗UC的效果到底如何？哪些因素可以预测治疗效果？这些问题都需要更深入的研究来解决。
这项研究有什么新发现
这是一项来自美国的多中心真实实践回顾性队列研究。纳入了例使用维多珠单抗治疗的UC患者，其中71%曾使用过抗-TNF生物制剂，中位随访10个月。
结果显示，维多珠单抗治疗12个月时，累积临床缓解率和黏膜率，分别为51%和41%。
无激素缓解率和深度缓解（临床缓解+黏膜愈合）率，分别为37%和30%。
由于治疗无效（56例）、需要手术（29例）或不良反应（6例），共91例患者在第12个月之前停止了维多珠单抗治疗。
在多因素分析结果显示，之前使用过抗-TNF药物，会影响维多珠单抗治疗的临床缓解和黏膜愈合。
在药物安全性方面，报告严重不良反映和严重感染的比例，分比为为6%和4%。
关于维多珠单抗治疗期间的手术风险，结果显示12个月的总体累积手术率为13%。
之前未接受过抗-TNF药物治疗的UC患者，维多珠单抗治疗12个月内结肠切除手术比例仅为2%。而之前使用过抗-TNF药物的患者，手术比例为19%。
因此，这项真实临床实践的研究数据显示，UC患者对维多珠单抗具有良好的耐受性，可以有效地实现关键的UC治疗目标。
启示和影响
这项研究，是迄今为止发表的最大的维多珠单抗治疗UC的研究，疗效结果与之前法国和瑞典的数据类似。
值得注意的是，无论是在Ⅲ期随机对照试验还是真实临床实践的队列研究，都能发现维多珠单抗治疗抗-TNF药物失败的UC患者时疗效降低。
这种现象的原因，猜测可能是因为使用抗-TNF药物会改变患者的免疫系统状态，从而影响维多珠单抗的有效性。
在IBD个体化治疗时代，医生一直在寻找可以预测生物制剂疗效的因素，包括临床、血清学和基因型等因素。
迄今为止，有关维多珠单抗的疗效预测因素，相关的研究数据非常有限。
本次研究发现，除了之前的抗-TNF用药史之前，疾病严重程度、炎症活动度和基线白蛋白水平，是维多珠单抗疗效的独立预测因素。
这项研究还观察到，与广泛病变的患者相比，维多珠单抗治疗直肠炎的临床应答、临床缓解、内镜改善和黏膜愈合的比例显著更高。
此外，还发现基线白蛋白水平更高的患者，使用维多珠单抗后复发的风险更高。上述发现的解释尚不清楚，但值得进一步