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问
什么是溃疡性结肠炎?
溃
疡性结肠炎是一种主要累及消化系统的慢性炎症性肠道疾病,临床表现为持续或反复发作的腹泻、黏液脓血便伴腹痛、里急后重和不同程度的全身症状。作为一种慢性疾病,溃疡性结肠炎复发率高、临床表现变异性大,患者的10年累积复发率高达70%~80%,近50%患者需要住院治疗,5年再住院率为50%,确诊后5年和10年的结肠切除率为10%-15%。此外,随着溃疡性结肠炎病变的持续进展、病程迁延不愈,患者的不良预后风险也在不断增加,如结直肠癌风险明显增高、结构性肠损伤、更易抑郁焦虑等。
疾病目前状态:
现有的治疗手段在有效性有不尽如人意之处,迄今为止许多患者仍未能获得持续疾病缓解和粘膜愈合。全球有很多科研人员一直致力于溃疡性结肠炎的科学研究,期待能找到更有效,更安全,使用更方便,副作用更小的治疗方法,以满足广大的尚未被满足的医疗需求。
疾病的药物研究名称:
目前一项“评价Etrasimod治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者的有效性和安全性”的国际多中心随机对照平行分组III期(完成此阶段,即可上市)临床研究正在本院进行患者招募。
02
研究药物/NO.1
Etrasimod是口服S1P受体调节剂,靶向作用于特定免疫细胞,具有治疗多种免疫介导炎性疾病的潜力。
根据已公布的2期临床研究数据显示,Etrasimod针对中重度活动性溃疡性结肠炎具有良好的有效性、安全性和耐受性。Etrasimod用药后快速起效,用药1周即可观察到大便频率和便血症改善,治疗12周除了临床症状的显著改善外,还观察到组织学的明显改善,这对于减少疾病的复发极为重要。后续的长期开放标签研究中,Etrasimod治疗持续改善临床缓解率。具有口服使用方便,快速起效,持续缓解,安全性良好等特点,将为溃疡性结肠炎患者的治疗提供新的选择。
Etrasimod作用机制如下图:
研究范围/NO.2
目前在全球已经启动超过40个国家(中国,美国,英国,澳大利亚等),近家中心同步进行针对中重度溃疡性结肠炎治疗的3期临床研究。本研究已经获得中国药品监督医院的批准,在中国已启动30余家中心参与本研究。
主要入选标准/NO.3
1.年龄在18至75岁之间(包括18和75岁)的男性或女性
2.明确诊断为溃疡性结肠炎病史超过6个月
3.既往或者目前接受以下任意一种药物治疗仍有血便,疗效欠佳:口服5-氨基水杨酸(艾迪莎缓释颗粒和莎尔福片剂),激素,免疫抑制剂,生物制剂,JAK抑制剂
4.间歇性或持续性大便带血
注:以上为主要标准,最终入组标准由研究医生评估
参与优势/NO.4
研究药物以及本研究要求的检测、检查或医学诊疗行为您无需支付额外费用。您还将获得专业医疗团队对于您病情的临床评估和监测。
临床试验项目主要研究者/NO.5
高翔教授
医院消化内科主任
亚洲炎症性肠病组织常务理事
亚洲炎症性肠病协会流行病学学组主席
广东省医学会消化病学分会副主委
中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组顾问
广东省医师协会肝病专科分会副主任委员
中国IBD青年学者俱乐部副组长
擅长各类消化系统疑难疾病,对各类消化疾病尤其是炎症性肠病诊治经验丰富
有意参加临床试验的患者,可先来咨询临床试验负责医生:高翔教授,杨庆帆医生
专科门诊(高翔教授):
IBD门诊周二上午
雅和门诊周四上午
专科门诊(杨庆帆医生):
周二下午、周三下午
联系方式:(