▎药明康德内容团队编辑百时美施贵宝（BMS）今天宣布，美国FDA批准Zeposia（ozanimod）0.92mg用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。新闻稿指出，这是首个获批用于治疗中重度活动性UC患者的口服S1P受体调节剂。这一批准是基于名为TrueNorth的关键性3期临床试验结果。与安慰剂相比，Zeposia在诱导治疗期第10周（18.4%比6.0%；p0.）和维持治疗期第52周时（37.0%比18.5%；p0.）显著提高获得临床缓解（clinicalremission）的患者比例，达到试验的主要终点。同时，Zeposia达到包括临床应答、内镜改善、内镜-组织学粘膜改善等多项关键性次要终点。溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠病（IBD），其特征是长期的异常免疫应答，导致在结肠或直肠的粘膜中产生持久的炎症和溃疡。症状包括血便、严重腹泻和频繁腹痛。溃疡性结肠炎对患者的健康相关生活质量有重大影响，包括身体功能、社会和情绪健康以及工作能力。许多患者对目前可用的治疗应答不足或根本无应答。Zeposia（ozanimod）是一种口服S1P受体调节剂，以高亲和力与S1P受体1和5结合，Zeposia降低淋巴细胞离开淋巴结的能力，减少外周血中循环淋巴细胞的数量。它已经获得FDA批准用于治疗多发性硬化。目前Zeposia治疗溃疡性结肠炎的机制尚未完全得到澄清，但可能涉及减少迁移至发炎肠粘膜中的淋巴细胞数量。“尽管有多种获批疗法，UC患者仍有未满足的需求，需要额外的治疗选择来帮助他们更好地管理疾病。”百时美施贵宝公司美国心血管、免疫学和肿瘤学部负责人AdamLenkowsky先生说：“我们非常高兴在免疫学方面的科学研究能够为UC患者带来一款与现有疗法作用机制不同的新治疗选择。”参考资料：[1]U.S.FoodandDrugAdministrationApprovesBristolMyersSquibb’sZeposia?(ozanimod),anOralTreatmentforAdultswithModeratelytoSeverelyActiveUlcerativeColitis.RetrievedMay27,,from
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