新英格兰：
尤特克单抗诱导和维持治疗溃疡性结肠炎
简介
尤特克单抗（Ustekinumab）是抗白介素-12和白介素-23p40亚基的单克隆抗体，已被批准用于治疗银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病，但其对溃疡性结肠炎患者的诱导和维持治疗效果尚不清楚。
近日有研究者评价了尤特克单抗作为8周诱导治疗和44周维持治疗在中重度溃疡性结肠炎患者中的效果。
共有名患者被随机分配到三组：静脉注射诱导剂量尤特克单抗(毫克)（人)；基于体重范围的剂量，约为6mg/kg体重（人）；安慰剂（人）。在静脉注射尤特克单抗后8周对诱导疗法有效果的患者被随机分配到三组中：皮下维持注射90毫克尤特克单抗12周（人）；8周（人）；安慰剂（人）。诱导试验(第8周)和维持试验(第44周)的主要终点是临床缓解率。
在第8周获得临床缓解的患者中，静脉注射尤特克单抗毫克(15.6%)或6mg/kg(15.5%)的患者比例显著高于接受安慰剂(5.3%)的患者。在对尤特克单抗诱导治疗有反应并接受第二次随机化治疗的患者中，继续接受尤特克单抗治疗的患者临床缓解率显著高于接受安慰剂的患者。尤特克单抗严重不良反应的发生率与安慰剂相似。
摘要原文
Background:
Theefficacyofustekinumab,anantagonistofthep40subunitofinterleukin-12andinterleukin-23,asinductionandmaintenancetherapyinpatientswithulcerativecolitisisunknown.
Methods:
Weevaluatedustekinumabas8-weekinductiontherapyand44-weekmaintenancetherapyinpatientswithmoderate-to-severeulcerativecolitis.Atotalofpatientswererandomlyassignedtoreceiveanintravenousinductiondoseofustekinumab(eithermg[patients]oraweight-range-baseddosethatapproximated6mgperkilogramofbodyweight[])orplacebo().Patientswhohadaresponsetoinductiontherapy8weeksafteradministrationofintravenousustekinumabwererandomlyassignedagaintoreceivesubcutaneousmaintenanceinjectionsof90mgofustekinumab(eitherevery12weeks[patients]orevery8weeks[])orplacebo().Theprimaryendpointintheinductiontrial(week8)andthemaintenancetrial(week44)wasclinicalremission(definedasatotalscoreof≤2ontheMayoscale[range,0to12,withhigherscoresindicatingmoreseveredisease]andnosubscore1[range,0to3]onanyofthefourMayoscale