?年龄在18-80岁(含)的男性或女性;
?在筛选前至少3个月,通过临床表现和内镜检查确诊溃疡性结肠炎,并得到组织病理学报告的证实;
?患有中重度活动性溃疡性结肠炎;
?溃疡性结肠炎扩展至直肠(受累结肠≥15cm);
?广泛性结肠炎或全结肠炎病史8年,或者左侧结肠炎病史12年。初次筛选访视前12个月内进行了结肠镜检查;
?至少接受过下列一种药物治疗,并且治疗失败:皮质类固醇、免疫调节剂(硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤或甲氨喋呤)、TNF-α拮抗剂;
▲招募公告▼内容补充
认识“Vedolizumab”Vedolizumab是一种全人源化单克隆抗体,特异性拮抗α4β7整合素,抑制α4β7整合素对肠道黏膜细胞粘附分子MAdCAM-1的结合。MAdCAM-1选择性表达于肠胃血管和淋巴结。α4β7整合素表达于一组循环(circulating)白细胞,这些细胞已被证明在CD和UC疾病中介导炎症过程中发挥了重要作用。
参与试验的流程全国参研单位患者权益患者享有充分的知情权,充分了解整个试验项目的过程;
患者参与研究期间,试验要求的相关检查和试验药品免费;
患医院随访,由此产生交通费用有相应的补贴;
医生对受试者可能面临的风险进行监控,如果出现损害时会及时给予治疗;会尊重患者意愿,允许患者随时退出试验;
由经验丰富的临床医师进行用药观察和随访指导;
申办方为整个研究购买临床试验保险。
报名方式联系(周一至周五09:00-18:00,公共节假日除外)
Tips:参加本研究是完全自愿的。您可以随时退出研究且不需要任何理由。您不必为治疗溃疡性结肠炎而参加本研究。有可供选择的其他治疗方案,您可以与您的医生讨论治疗方案。
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