导语
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医学科学:卫材重组免疫毒素Remitoro在日本上市;百济神州替雷利珠单抗3期研究达到主要终点;武田创新疗法获FDA优先审评资格治疗移植手术后常见病毒感染;武田创新疗法获FDA优先审评资格治疗移植手术后常见病毒感染;
生物科学:阿斯利康新冠疫苗Vaxzevria在日本获批用于18岁及以上人群;最新研究发现诱惑红和落日黄会诱导和加速结肠炎发展;
技术突破:25天显著改善认知能力指标!阿尔茨海默病创新疗法初步临床结果积极;
医学科学
卫材重组免疫毒素Remitoro在日本上市
日本药企卫材(Eisai)近日宣布,已在日本推出抗癌剂Remitoro静脉点滴μg(denileukindiftitox[基因重组]),该药用于治疗:复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL),复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。Remitoro的活性药物成分denileukindiftitox(基因重组),这是一种白细胞介素-2(IL-2)受体结合部位与白喉毒素的融合蛋白,特异性结合于肿瘤淋巴细胞表面的IL-2受体,然后是向细胞内递送并释放白喉毒素。其抗肿瘤作用依赖于白喉毒素的胞内递送,白喉毒素可抑制蛋白质合成,诱导细胞死亡。
百济神州替雷利珠单抗3期研究达到主要终点
5月21日晚间,百济神州宣布,一项用于评估其抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)联合化疗,对比安慰剂联合化疗,作为用于治疗复发或转移性鼻咽癌患者的一线疗法的3期RATIONALE临床试验在中期分析中达到主要终点。结果表明,对比仅用化疗,百泽安联合化疗在无进展生存期(PFS)中取得具统计意义的改善,且安全性结果与其已知风险相符,与化疗联用未出现新的安全性警示。
武田创新疗法获FDA优先审评资格治疗移植手术后常见病毒感染
武田(Takeda)公司近日宣布,美国FDA已受理口服蛋白激酶抑制剂maribavir(TAK-)的新药申请(NDA)。Maribavir是武田最近6个月内接受美国FDA监管审评的第4个新分子实体。新闻稿指出,如果获批,maribavir将成为首个治疗接受器官移植或造血细胞移植后,发生难治性、有或无耐药性(R/R)巨细胞病毒(CMV)感染患者的药物。
贝达药业治疗晚期宫颈癌药物获批临床
贝达药业公告,泽弗利单抗注射液联合巴替利单抗注射液治疗晚期宫颈癌的药品临床试验申请获得受理。泽弗利单抗注射液是一种靶向于T细胞表面表达的细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)的全人源单克隆抗体,巴替利单抗注射液是一种免疫检查点抑制剂,是靶向于T细胞上的程序性死亡受体1(PD-1)的全人源单克隆抗体。通过与Agenus的战略合作,公司取得了巴替利单抗和泽弗利单抗在中国(包括香港、澳门和台湾)区域内单药或联用(包括联合其它药物)治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家权利
生物科学
阿斯利康新冠疫苗Vaxzevria在日本获批用于18岁及以上人群
近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,其COVID-19疫苗Vaxzevria(ChAdOx1-S[重组],前称AZD)已在日本被批准紧急使用,用于对18岁及以上人群进行主动免疫接种,以预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)引起的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。日本厚生劳动省(MHLW)批准Vaxzevria,基于英国、巴西和南非地区由牛津大学领导的临床试验项目中的3期临床试验、以及在日本开展的I/II期临床试验所得出的积极疗效和安全性数据。
最新研究发现诱惑红和落日黄会诱导和加速结肠炎发展
近日,科研人员研究发现在IL-23表达失调的情况下,诱惑红和日落黄等特定的食用色素会诱导和加速结肠炎的发展,是影响IBD的新型环境危险因素。研究人员发现了世界上最广泛使用的偶氮染料诱惑红(Red40)和日落黄(Yellow6)在IL-23高度表达的情况下,具有诱发结肠炎的风险,也会促进结肠炎发展,是值得我们