翻译：苗新普
引言：etrolizumab（抗-α-4-β-7）是一种筛选性抗-调整素抗体，可筛选性联合调整素α4β7和αEβ7的β7亚基。调整素与溃疡性结肠炎病发亲昵干系。
本探索宗旨是评估etrolizumab引诱溃疡性结肠炎缓和的平安性和疗效。探索对PubMed、Medline、Embase、和Cochrane典籍馆数据库从创立到年12月出书的文件、参考文件和会议概要停止了检索，以断定更多的探索。
归入了对比etrolizumab和抚慰剂或其余药物对行动期溃疡性结肠炎医治功效的随机对比实验（RCT）。
由两位做家对自力挑选干系探索文件，讨取数据和评估法子学品质。用Cochrane的偏倚危急评估法子评估归入探索的法子学品质。首要效果为不能引诱临床缓和（由首要探索界说）；次要效果包罗不能引诱临床改良（由首要探索界说）、不能引诱内镜缓和（由首要探索界说）、不良事情、严峻的不良事情、由于不良事情而提早退出探索者和衰弱干系的生涯品质（由首要探索界说）。采取GRADE系统评估大伙的凭据品质。谋略汇总危急比（RR）和响应的95%可托区间（CI）。
有两个随机对比实验适合准则，包罗名老例医治失利的中到重度UC患者归入探索。这两项探索被评估为低危急偏倚。由于两个归入探索的剂量和给药路径存在差别，探索没有对数据停止归并剖析。
小范围的第Ⅰ期探索觉察：UC不能缓和的患者比例在etrolizumab组和抚慰剂组之间的差别无统计学意义（RR1.04，95%CI1.04~.69；介入者=23人）；10周后药物表现影响的患者比例两组间差别也无统计学意义（RR1.67，95%CI0.26~10.82；介入者=23）。
第Ⅱ期探索目标为医治6~10周临床不能缓和的患者。医治6周时，etrolizumab组91%（71／78）的患者不缓和，而抚慰剂组95%（39/41）的患者不缓和，两者差别无统计学意义（RR0.96，95%CI0.87~1.06）。医治10周时，接纳etrolizumab医治的患者中85%（66/78）患者临床不缓和，而抚慰剂组患者%（41/41）临床不缓和期，etrolizumab组患者临床缓和率高于抚慰剂组，两者差别有统计学意义（RR0.86，95%CI0.77~0.95）。
经过不同剂量的亚组剖析觉察：mgetrolizumab临床缓和率超越抚慰剂组，两者差别有统计学意义（RR0.81，95%CI0.68~0.96）；但mgetrolizumab临床缓和率与抚慰剂差别无统计学意义（RR0.91，95%CI0.80~1.03），两个探索无显然异质性（P=0.28，I2=13.5%）。GRADE剖析声明，由于数据较散开，以临床缓和为首要效果的大伙探索凭据品质为中等。归入的两个探索汇报包罗了药物平安性评估。最后对效果不良事情停止了归并剖析，但是由于两个探索效果存在高异质性（I2=88%），这类剖析效果被省略。
Ⅰ期探索觉察：etrolizumab组和抚慰剂组患者都起码产生一次不良事情，etrolizumab组95%（36/38）的患者和抚慰剂组%（10/10）的患者起码产生一个不良事情（RR0.98，95%CI0.84~1.14），两组之间差别无统计学意义。
罕见不良事情包罗UC的恶化、头痛、委靡、腹痛、头晕、鼻咽炎、恶心加剧，关节痛苦和尿路熏染。在一切的探索中，56%（44/78）的etrolizumab组患者起码一次不良事情，而79%的抚慰剂组患者产生起码一次不良事情，产生不良事情的患者比例差别有统计学意义（RR0.71，95%CI0.55~0.91）。GRADE剖析声明：由于数据较散开，大伙探索的凭据品质为中等。
在Ⅱ期探索汇报的不良事情包罗UC加剧、鼻咽炎、神经系统疾病、头痛、关节痛。将两项探索归并剖析声明：12%（14/）的etrolizumab组患者和12%（6/49）的抚慰剂组患者产生起码一个严峻的不良事情，两者比例没有统计学上的显着差别（RR0.92，95%CI0.36~2.34）。GRADE剖析声明，由于数据特别散开（20个事情），这一效果的凭据大伙品质较低。罕见严峻不良事情包罗溃疡性结肠炎、伤口愈合受损和细菌性腹膜炎。
做家按：中等品质的凭据表明：etrolizumab能引诱一些老例医治失利的中至重度溃疡性结肠炎患者临床缓和。由于不同剂量的患者探索数目较少，etrolizumab的最好剂量尚不理解。由于探索数据较散开，咱们不能断定不良事情和严峻的不良事情的危急。需求进一步的探索来断定在这个患者人群中etrolizumab的疗效和平安性。现在有五个正在停止的etrolizumabIII期实验和两个正在停止的怒放式前瞻性探索，将会供应该药在医治UC的有用性，平安性及最好剂量等严重的新音信。
编译自：TheCochraneLibrary.December2
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